Esta claro que este descubrimiento en plena epidemia de Covi, ha sido impactante.
Varias publicaciones en periódicos y revistas medicas informaticas, han aparecido en solo unos días
El nuevo tratamiento de Pfizer, llamado PAXLOVID, consiste en 30 píldoras que se toman a lo largo de cinco días. Combina dos fármacos antivirales.
Por un lado, EL INHIBIDOR DE PROTEASAS PF-07321332, QUE INHIBE UNA ENZIMA QUE EL CORONAVIRUS NECESITA PARA REPLICARSE.
Por otro, EL GENÉRICO RITONAVIR, APROBADO DESDE HACE 25 AÑOS PARA EL TRATAMIENTO DEL VIH, QUE FRENA LA DEGRADACIÓN DEL PF-07321332 EN EL HÍGADO, Y PERMITE ASÍ QUE SE MANTENGA ACTIVO DURANTE MÁS TIEMPO.
Si esto lo confirma la practica es revolucionario y además admite la pregunta “y ahora con la vacunas que”
Iniciar el tratamiento en los cinco primeros días de síntomas reduce drásticamente las hospitalizaciones y las muertes
Fábrica de producción de Pfizer en Puurs (Bélgica)
Una píldora antiviral de Pfizer reduce el riesgo de hospitalización por covid en un 85% si se empieza a tomar en los cinco primeros días desde el inicio de síntomas, según resultados de un ensayo clínico realizado en personas con alto riesgo de sufrir complicaciones graves.
El tratamiento es el segundo de una nueva generación de fármacos contra el SARS-CoV-2 que se toman por vía oral y que abren la vía a iniciar la terapia antes de que la enfermedad se agrave. Sus resultados llegan pocas semanas después que los del molnupiravir de Merck & Co, aprobado el jueves en el Reino Unido, pero aún no en la Unión Europea ni en Estados Unidos.
Hasta ahora, los únicos tratamientos antivirales disponibles contra el SARS-CoV-2 -el fármaco remdesivir y los anticuerpos monoclonales- se administran por vía endovenosa, lo que limita su uso al ámbito hospitalario.
El nuevo tratamiento de Pfizer, llamado PAXLOVID, consiste en 30 píldoras que se toman a lo largo de cinco días. Combina dos fármacos antivirales.
Por un lado, EL INHIBIDOR DE PROTEASAS PF-07321332, QUE INHIBE UNA ENZIMA QUE EL CORONAVIRUS NECESITA PARA REPLICARSE.
Por otro, EL GENÉRICO RITONAVIR, APROBADO DESDE HACE 25 AÑOS PARA EL TRATAMIENTO DEL VIH, QUE FRENA LA DEGRADACIÓN DEL PF-07321332 EN EL HÍGADO, Y PERMITE ASÍ QUE SE MANTENGA ACTIVO DURANTE MÁS TIEMPO.
Según los resultados anunciados por Pfizer en un comunicado, de las 607 personas que recibieron el tratamiento en un ensayo clínico, seis fueron hospitalizadas en los 28 días siguientes (un 1%) y ninguna murió. Entre las 612 que recibieron un placebo, 41 fueron hospitalizadas (6,7%) y diez murieron.
El sistema es muy sencillo y facilita la medicación antiviral, tan escasa de forma que además esta medicación es alentadora por incrementar los antivuirales tan escasos
Estos datos implican que el paxlovid ha mostrado una eficacia del 85% para prevenir hospitalizaciones cuando el tratamiento empieza en los cinco primeros días desde el inicio de síntomas. Si se limita el análisis estadístico a casos que empiezan el tratamiento en los tres primeros días, la eficacia sube al 89%.
Con estos resultados, haría falta tratar a 18 pacientes con paxlovid para evitar una hospitalización. La cifra es similar a la obtenida con el molnupiravir de Merck, con el que haría falta tratar a 15 pacientes para prevenir una hospitalización, según datos aportados por Roger Paredes, jefe de sección de enfermedades infecciosas del hospital de Can Ruti en Badalona, que lidera un equipo que ha participado en el desarrollo clínico de ambos antivirales.
Hará falta tratar a 18 pacientes de alto riesgo para evitar una hospitalización
Aunque la eficacia del 85% antiviral de Pfizer es aparentemente más alta que la del de Merck, que redujo el riesgo de hospitalización en un 50%, es una apariencia engañosa porque «los ensayos clínicos se realizaron en poblaciones distintas, por lo que los resultados no son comparables», advierte Paredes.
Esto parece una competencia
En el caso del molnupiravir, un 14,1% de los pacientes tratados con placebo fueron hospitalizados, frente al 6,7% registrado en el ensayo clínico del paxlovid. Esto indica que el molnupiravir se ensayó en una población con más riesgo de complicaciones graves. Según el investigador de Can Ruti, «lo que nos permite comparar mejor la eficacia de estos fármacos es analizar el número de personas que hay que tratar para evitar una hospitalización».
La eficacia del paxlovid de Pfizer para prevenir hospitalizaciones es similar a la del molnupiravir de Merck
Los resultados del antiviral de Pfizer, «son muy buenos en población de alto riesgo no vacunada», destaca Paredes. «Cuando este fármaco esté aprobado, ayudará a evitar ingresos por covid. Pero falta definir cuáles son los colectivos de alto riesgo en los que estará indicado en poblaciones con tasas altas de vacunación».
El ensayo clínico se ha realizado entre julio y septiembre en América, Europa, Asia y África, cuando la variante delta del coronavirus ya era dominante. Aunque el plan inicial preveía incluir a 3.000 pacientes en el ensayo, se ha tomado la decisión de interrumpirlo antes de llegar a esta cifra al haberse demostrado ya la elevada eficacia del tratamiento.
Los posibles efectos secundarios han sido similares entre las personas que han recibido el antiviral de Pfizer que entre los que que han recibido placebo. Concretamente, un 19% de las personas tratadas con Paxlovid y un 21% de las que han tomado un placebo han notificado posibles efectos adversos, la mayoría de ellos leves.
Pfizer ha anunciado hoy que presentará los datos del ensayo clínico a la Agencia de Alimentos y Fármacos de EE.UU. (FDA) para solicitar la autorización del paxlovid lo antes posible. La compañía no ha informado de sus planes para obtener la autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para distribuir la píldora antiviral en la Unión Europea.
Los efectos secundarios no han sido mayores entre las personas que han recibido el fármaco que entre las que han tomado un placebo
«Ya nos hemos asegurado millones de dosis», ha anunciado el presidente de EE.UU., Joe Biden, en declaraciones recogidas por Reuters. «Si la FDA lo autoriza, pronto podemos tener píldoras que tratan la covid en aquellos que se infectan. (…) La terapia sería una herramienta más para proteger a las personas de las peores consecuencias de la covid».
En el ensayo clínico del que ha informado hoy Pfizer solo han participado voluntarios con alto riesgo de sufrir complicaciones graves por la covid. La compañía tiene actualmente en curso otro ensayo clínico, del que aún no hay resultados, para evaluar la eficacia del tratamiento en personas sanas con riesgo bajo de sufrir complicaciones graves por la covid.
Son resultados muy buenos en población de alto riesgo no vacunada. Falta definir cuáles son los colectivos en los que estará indicado este fármaco»
Roger ParedesHospital de Can Ruti