Este articulo resultado de busca de bibliografía tiene por misión dar una idea de la dificultad de construir una vacuna, que teóricamente, pero también en la practica, puede revolucionar el tratamiento de multiples enfermedades que hasta ahora se resisten.
Tener una vacuna para múltiples enfermedades donde un antigeno es determinante para que la inmunidad actue selectivamente es un sueño.
Nuestro cuerpo fabrica millones de moléculas de ARN mensajero para multitud de procesos distintos y continuamente, lo que es menos conocido de las vacunas de ADN mensajero, son los componentes de la vacuna que la hacen viable y que son tan importantes como el propio mensajero y es que este ARNm está recubierto de una nanopartícula lipídica que hace de capa protectora.
Las nopartículas son una de las partes más innovadoras de esta tecnología
La vacuna de ARNm tiene seis pasos
Número uno
Pproducir una secuencia de ADN a partir de la cual más tarde obtendremos el ARNm. Este proceso se realiza normalmente en cultivos a escala industrial con bacterias y es relativamente sencillo pero hay que asegurarse que todas las secuencias de ADN que producimos contengan la misma información y que en el proceso no haya impurezas. La producción se hace en pocas entidades: San Louis, en Missouri y Moderna en colaboración con otra empresa la Suiza Las escases de vacunas se debe a que no se puede sintetizar suficiente cantidad de ARBm
Número 2
Usando este ADN como molde se sintetiza el ARNm correspondiente, lo que va definitivamente en la vacuna. Este paso se realiza empleando unos 10 reactores industriales especiales, que lo hacen en Massachusetts y en Alemania.
Moderna lo hace con sus colaboradores, este paso es complicado, no solamente porque algunas de las enzimas necesarias son de fabricación propia y son escasas.
Siendo éste un proceso complicado, no es el más limitante.
Número 3
Hay que crear los lipidos en los que se va a encapsular el ARNm. Estos lípidos son moléculas relativamente simples y más fáciles de sintetizar De nuevo la cosa se complica más y es que el número potencial de compañías capaces de realizar esta tarea es escaso.
Número 4.
Se introduce el ARNm en las vesiculas lipídicas son “las nanopartículas lipídicas.”
Existen solo dos vacunas de ARNm aprobadas porque este paso era el más difícil Moderna y Pfizer
El paso numero 5 es más fácil que el anterior
Se han de combinar las nanopartículas lipídicas que ya contienen ARNm con los componentes lípidos
La mezcla final se hace en soluciones específicas que aseguran la estabilidad y en última rellenar los viales con la formulación final de la vacuna y empaquetarlos en cajas y llevarlos a su destino, que es todo el mundo, con las dificultades añadidas
Las condiciones de esterilidad absoluta que requiere el proceso no es una capacidad limitante.
La rama investigadora de la industria aumentan su propia capacidad de producción ya que se necesitan miles de millones de viales de cristal y otros productos imprescindibles .
Modernas ha externalizado esto con ya que grandes crear las nanopartículas de ARNm es un proceso genuinamente difícil
Una labor no mas simple es controlar la temperatura en cada uno de los ambientes donde se ha de aplicar la vacuna y las velocidades de flujo en el reparto de las vacunas
Hay probablemente menos de un centenar de personas con conocimientos técnico en el mundo para realizar este proceso .
La microfluídica es un proceso técnicamente diseñado para que a través de una serie de microtúbulos y microcámaras conectados por válvulas inyectores y mecanismos de control, se inyecte el ARNm dentro de la nano cápsula lipídica.
Cuatro lípidos que tienen que formar esta cápsula en torno a la molécula de ARNm, su composición su tamaño su estabilidad tiene que ser siempre la misma, el centro de excelencia para esta tecnología está en Vancouver y en Austria
Se requiere altísima cualificación y centros punteros de tecnología para producir el molde del ARNm a un nivel de pureza deseado .
Nanoparticula lipidica
Los lípidos se pueden sintetizar de manera correcta y no es el mayor reto pero para inyectar el ARNm en el cuerpo necesitamos estas nanopartículas lipídicas de manera perfectamente correcta no podemos olvidar tampoco que los grandes especialistas de la industria Novartis y Sanofi ya colaboran en parte de la cadena de producción. Concluyo diciendo que este método de inducir antígenos desde moléculas de ARm ofrece multiples posibilidades para la curación de varias patologías.
Referencias
Fernando Fuentes, Katalin Karikó: De inmigrante ignorada a madre de la vacuna contra la COVID-19, La Tercera, 2 enero 2021
Nuño Domínguez, La madre de la vacuna contra la covid: “En verano podremos, probablemente, volver a la vida normal”, El País, 20 diciembre 2020
Julia Kollewe, Covid vaccine technology pioneer: ‘I never doubted it would work’, The Guardian, 1 noviembre 2020
Aria Bendix, BioNTech scientist Katalin Karikó risked her career to develop mRNA vaccines, Business Insider, 12 diciembre 2020