Enriquerubio.net El blog del Dr. Enrique Rubio

17 febrero 2021

VACUNAS PARA PACIENTES CON COVID-19

Filed under: General — Enrique Rubio @ 21:39

VACUNAS PARA PACIENTES CON COVID-19

Este artículo me lo envía mi querido amigo Julián López Delgado profesor de pediatría en Sevilla, persona muy erudita a la que tengo un gran afecto y lo copio porque me parece de interés, para saber como son las vacunas utilizadas en el Covid-19

Como parte de la iniciativa COVID-NMA, estamos identificando todos los ensayos controlados aleatorios (RCT) de la vacuna COVID-19.

A continuación, puede acceder a

Un cuadro con las características generales y el riesgo de evaluación de sesgo para todos los RCT identificados.

Una síntesis con parcelas forestales y un resumen de la tabla de hallazgos/perfil de evidencia incluyendo ensayos de fase 2-3. Para la vacuna (dosis y calendario) evaluada en ensayos de fase 2-3, los resultados disponibles para la misma vacuna (dosis y calendario) en el ensayo de fase 1-2 también se incluirán en la síntesis.

Cabe destacar: Para el riesgo de evaluación del sesgo, estamos considerando el «efecto de la asignación a la intervención», que podría no ser el análisis planificado e informado por los investigadores. En consecuencia, cuando los investigadores planeaban evaluar e informar del efecto «por protocolo», el riesgo de sesgo para el dominio 2 puede evaluarse como «algunas preocupaciones». Nos ponemos en contacto con los investigadores para obtener los resultados del análisis de la intención de tratar.

COMPARACIONES DE TRATAMIENTO

Informamos debajo de las parcelas forestales para las principales comparaciones de tratamiento.

Por favor, elija una Comparación de Tratamiento:

Virus inactivado

Vector viral no replicante

ChAdOx1 vs MenACWY (Universidad de Oxford/AstraZeneca )

Gam-COVID-Vac rAd26-S/rAd5-S vs Placebo (Instituto de Investigación Gamaleya de Epidemiología y Microbiología)

Vacuna basada en ARN

BNT162b2 vs Placebo (BioNTech/Fosun Pharma/Pfizer )

mRNA-1273 vs Placebo (ModernaTX)

INFORMES DE ENSAYOS BAJO EXTRACCIÓN

Además de los siguientes ensayos incluidos, hemos incluido y actualmente extrayendo 6 nuevos ensayos aleatorizados de vacunas:

Chappell K, SSRN, 2021Primer informe de un ensayo aleatorizado de fase 1 de vacuna basada en proteínas de espiga estabilizadas con abrazadera molecular y con sometimiento a MF59 para SARS-CoV-2
Ella R, medRxiv, 2020Ensayo clínico de seguridad e inmunogenicidad de una vacuna SARS-CoV-2 inactivada, BBV152 (fase 2, doble ciego, ensayo controlado aleatorizado) y la persistencia de las respuestas inmunitarias de un informe de seguimiento de fase 1
Emary, SSRN, 2021Eficacia de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)- Contra SARS-CoV-2 VOC 202012/01o (B.1.1.7)
Shilong Y, medRxiv, 2020Seguridad e inmunogenicidad de una vacuna recombinante de proteína dimerica de RBD en tándem y repetición contra COVID-19 en adultos: análisis agrupado de dos ensayos aleatorios, doble ciego, controlados con placebo, fase 1 y 2
Ward BJ, medRxiv, 2020Ensayo de fase 1 de una vacuna de partículas similares al virus recombinante candidato para la enfermedad de Covid-19 producida en plantas
Wu Z, Lancet, 2021Seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna SARS-CoV-2 inactivada (CoronaVac) en adultos sanos de 60 años o más: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, fase 1/2.

DESCRIPCIÓN DE LOS ESTUDIOS PRIMARIOS

Reconocimos la publicación del comunicado de prensa sobre los resultados de la vacuna Johnson & Johnson:Johnson & Johnson anuncia janssen COVID-19 Vaccine Candidate Met Primary Endpoints in Interim Analysis of its Phase 3 ENSEMBLE Trial; y el comunicado de prensa sobre los resultados de la vacuna Novavax:COVID-19 Vaccine Demonstrates 89.3% Eficacia en el ensayo de fase 3 del Reino Unido. Resumiremos y evaluaremos los resultados del estudio una vez que se hayan publicado los informes completos del estudio.

El enlace en la columna «Riesgo global de sesgo» proporciona acceso a una descripción completa de la evaluación de cada dominio de riesgo de sesgo con soportes para el juicio producidos utilizando la herramienta de riesgo de sesgo de Cochrane revisado para ensayos aleatorios RoB 2.

Dada la complejidad de lo escrito, tengo dudas de su utlidad. No obstante al ser un documento oficial, me atrevo a publicarlo

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